المواد الوسيطة الصيدلانية

تتميز سلسلة البولي إيثيلين جلايكول الخاصة بنا بمعايير الامتثال الدولية بخصائص غير سامة وغير مهيجة، مما يساعد العملاء على تقليل المخاطر التنظيمية في التطبيقات الصيدلانية والغذائية.

بفضل قابليتها الممتازة للذوبان في الماء وتوافقها العضوي الواسع، تعمل منتجاتنا من البولي إيثيلين جلايكول على تحسين كفاءة التركيبة واستقرارها، مما يقلل من تحديات البحث والتطوير والإنتاج.

تضمن درجة النقاء العالية وانخفاض الشوائب أداءً متسقًا، مما يقلل من معدلات العيوب ويعزز التحكم في التكاليف الإجمالية لمنتجاتك النهائية.

ذوبان ممتاز: قابل للذوبان بدرجة عالية في الماء والميثانول، مما يسهل تطوير التركيبة وهو مناسب لمجموعة متنوعة من أشكال الجرعات، بما في ذلك الأقراص والكبسولات والمحاليل الفموية.

الشوائب القابلة للتحكم: جميع الشوائب ذات الصلة أقل من الحدود الدستورية، مع مستويات المعادن الثقيلة أقل من 50 جزء في المليون ومحتوى ثابت يتراوح بين 97% و102%، مما يضمن فعالية موثوقة وصيغ متسقة.

مناسب لإنتاج أشكال جرعات مختلفة: نقوم بتوريد مسحوق الأموكسيسيلين الخفيف ومسحوق ثقيل (مسحوق مضغوط) لتلبية احتياجات إنتاج أشكال الجرعات الصيدلانية المختلفة؛

ضمان الشهادة الدولية: يمكننا توفير واجهات برمجة التطبيقات الأموكسيسيلين في دستور الأدوية جامعة جنوب المحيط الهادئ و EP و بي بي، وقد حصلت منتجاتنا على شهادات دولية متعددة ومتطلبات توثيق، بما في ذلك ممارسات التصنيع الجيدة و سي إي بي و دي إم إف.

يتميز البولي إيثيلين جلايكول (PEG) بذوبانه الجيد في الماء ويمكن إذابته في مجموعة متنوعة من المذيبات. كما أنه قادر على تشتيت الأدوية ومنع تكتلها، لذا يمكن استخدامه كمشتت صلب للأدوية، مثل الملينات (مسحوق PEG4000).

N,N-ديميثيل أسيتاميد هو مذيب غير بروتوني عالي الاستقطاب، ويستخدم على نطاق واسع كمذيب ومحفز. المذيب ذو نقطة الغليان العالية ونقطة الوميض والاستقرار الحراري والاستقرار الكيميائي للمذيب يستخدم في مذيب الغزل متعدد الأكريلونيتريل والراتنج الصناعي والراتنجات الطبيعية وراتنج إستر الفينيل بحمض الفورميك وكوبوليمر البيريدين الفينيل وحمض الكربوكسيل العطري.

قدرة إذابة ممتازة: يذيب ثنائي ميثيل أسيتاميد مجموعة واسعة من المركبات العضوية وغير العضوية.

قابلية امتزاج واسعة: يمتزج ثنائي ميثيل أسيتاميد (DMAC) بشكل كامل مع الماء والإيثرات والإسترات والكيتونات والمركبات العطرية.

نقطة غليان عالية: مثالية لبيئات المعالجة ذات درجات الحرارة العالية

مذيب DMAC مستقر: تقلب منخفض وثبات حراري قوي

اتساق على مستوى الصناعة: مناسب لأنظمة الإنتاج المستمر

الامتثال التنظيمي العالمي: متوافق تمامًا مع معايير CP (الصين)، وUSP 26، وUSP 39-47 (الولايات المتحدة الأمريكية)، وEP (أوروبا).

السلامة مضمونة: مسجل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (ملف الأدوية الرئيسي) وحاصل على شهادة REACH.

نقاء فائق: يتم التحكم بدقة في محتوى المعادن الثقيلة لـ< 5ppm.

تجانس فائق: يحقق تجانسًا في تركيبة الدواء بنسبة انحراف معياري نسبي ≤ 3%.

التشتت الفعال: اللزوجة المنخفضة (30-50 ملي باسكال.ثانية) تضمن الذوبان السريع وتزيد من كفاءة التشتت بأكثر من 40%.

الامتثال العالمي: متوافق تمامًا مع معايير دستور الأدوية الأمريكي/الأوروبي/الياباني/البريطاني. مسجل لدى نظامي REACH وK-REACH مع تقديم ملفات DADMF.

تشتت وذوبان فائقان: يعزز ذوبان المواد الفعالة ضعيفة الذوبان ويضمن توزيعًا موحدًا للصبغة/العامل الموصل.

التحكم الدقيق في اللزوجة: من اللزوجة المنخفضة K15 إلى اللزوجة العالية K120، نوفر توزيعات دقيقة للوزن الجزيئي لتحسين كفاءة الإنتاج لديك.

التوافق الحيوي والسلامة: غير مسبب للحساسية، وغير مهيج، وحاصل على شهادة FDA 21CFR للاستخدام في تطبيقات ملامسة الأغذية والتطبيقات الصيدلانية.

يُعدّ 2P (2-بيروليدون) مذيبًا عالي الأداء يتميز بقابلية امتزاج ممتازة ونقطة غليان عالية، ويُستخدم على نطاق واسع في التطبيقات الكيميائية والصناعية. نحن نوفر جودة ثابتة، وخيارات توريد مرنة، ودعمًا احترافيًا للمساعدة في تحسين تركيباتكم وكفاءة عمليات الشراء.