بولي فينيل بيروليدون

الامتثال التنظيمي العالمي: متوافق تمامًا مع معايير CP (الصين)، وUSP 26، وUSP 39-47 (الولايات المتحدة الأمريكية)، وEP (أوروبا).

السلامة مضمونة: مسجل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (ملف الأدوية الرئيسي) وحاصل على شهادة REACH.

نقاء فائق: يتم التحكم بدقة في محتوى المعادن الثقيلة لـ< 5ppm.

تجانس فائق: يحقق تجانسًا في تركيبة الدواء بنسبة انحراف معياري نسبي ≤ 3%.

التشتت الفعال: اللزوجة المنخفضة (30-50 ملي باسكال.ثانية) تضمن الذوبان السريع وتزيد من كفاءة التشتت بأكثر من 40%.

الامتثال العالمي: متوافق تمامًا مع معايير دستور الأدوية الأمريكي/الأوروبي/الياباني/البريطاني. مسجل لدى نظامي REACH وK-REACH مع تقديم ملفات DADMF.

تشتت وذوبان فائقان: يعزز ذوبان المواد الفعالة ضعيفة الذوبان ويضمن توزيعًا موحدًا للصبغة/العامل الموصل.

التحكم الدقيق في اللزوجة: من اللزوجة المنخفضة K15 إلى اللزوجة العالية K120، نوفر توزيعات دقيقة للوزن الجزيئي لتحسين كفاءة الإنتاج لديك.

التوافق الحيوي والسلامة: غير مسبب للحساسية، وغير مهيج، وحاصل على شهادة FDA 21CFR للاستخدام في تطبيقات ملامسة الأغذية والتطبيقات الصيدلانية.

الامتثال الكامل لدساتير الأدوية: يلتزم التزاماً صارماً بمعايير دستور الأدوية الأمريكي/الدستور الأوروبي/الدستور البريطاني.

السلامة مضمونة: تم التحقق من توافق المنتج مع معيار ICH Q3C (مذيبات متبقية منخفضة) وغير معدل وراثيًا.

الشهادات العالمية: حاصل على شهادات كاملة من REACH، وحلال، وكوشير للتوزيع الدولي.

إمكانية التتبع: تأتي كل دفعة مع شهادة تحليل شاملة (COA) ودعم طريقة التحليل (MOA).

يلبي منتجنا VA64 المعايير العالمية الصارمة، مما يساعد المنتجات النهائية على اجتياز عمليات التدقيق التنظيمي المختلفة بنجاح.

- استكمال الشهادات: تم إكمال تقديم الملف الرئيسي لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية، وشهادة CEP، وتسجيل REACH.

- الامتثال لدساتير الأدوية: يلتزم التزاماً صارماً بمتطلبات دستور الأدوية الأمريكي، ودستور الأدوية الأوروبي، ودستور الأدوية الياباني، ودستور الأدوية الصيني.

- نقاء المنتج فائق: بقايا المونومر <0.1%، محتوى المعادن الثقيلة <5 جزء في المليون.

البولي فينيل بيروليدون (PVP)، والذي يسمى أيضًا البوليفيدون أو البوفيدون، هو بوليمر قابل للذوبان في الماء مصنوع من المونومر N-فينيل بيروليدون.

إن بوليمر PVP K90 الخاص بنا هو بوليمر عالي النقاء وعالي الوزن الجزيئي (1,000,000+) مصمم للتطبيقات التي تتطلب لزوجة شديدة وخصائص تكوين أغشية فائقة.

تمكين اللزوجة العالية: تحقيق 1,000,000 ملي باسكال ثانية (محلول مائي بنسبة 10٪) للحصول على دعم مستقر وطويل الأمد في التركيبات الصعبة.

الأداء متعدد الوظائف: الربط الصيدلاني: يزيد من صلابة الأقراص بنسبة 30٪ مع توحيد الذوبان RSD ≤ 5٪.

تشكيل طبقة تجميلية: يطيل ثبات المكياج وتصفيف الشعر لأكثر من 6 ساعات.

التشتيت الدقيق: يعزز كفاءة تشتيت معجون بطاريات الليثيوم بنسبة 50%.