المواد الوسيطة الصيدلانية

مناسب لإنتاج أشكال جرعات مختلفة: نحن نوفر مسحوق الأموكسيسيلين الخفيف والثقيل (المسحوق المضغوط) لتلبية احتياجات إنتاج أشكال الجرعات الصيدلانية المختلفة؛

ضمان الشهادات الدولية: يمكننا توفير المواد الفعالة للأموكسيسيلين في دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP) ودستور الأدوية البريطاني (BP)، وقد حصلت منتجاتنا على العديد من الشهادات الدولية ومتطلبات التوثيق، بما في ذلك GMP وCEP وDMF.

قابلية ذوبان ممتازة: يتميز بقابلية ذوبان عالية في الماء والميثانول، مما يسهل تطوير التركيبات وهو مناسب لمجموعة متنوعة من أشكال الجرعات، بما في ذلك الأقراص والكبسولات والمحاليل الفموية.

الشوائب القابلة للتحكم: جميع الشوائب ذات الصلة أقل من الحدود الصيدلانية، مع مستويات المعادن الثقيلة أقل من 50 جزءًا في المليون ومحتوى ثابت بنسبة 97٪ - 102٪، مما يضمن فعالية موثوقة وتركيبات متسقة.

تتميز سلسلة البولي إيثيلين جلايكول الخاصة بنا بمعايير الامتثال الدولية بخصائص غير سامة وغير مهيجة، مما يساعد العملاء على تقليل المخاطر التنظيمية في التطبيقات الصيدلانية والغذائية.

بفضل قابليتها الممتازة للذوبان في الماء وتوافقها العضوي الواسع، تعمل منتجاتنا من البولي إيثيلين جلايكول على تحسين كفاءة التركيبة واستقرارها، مما يقلل من تحديات البحث والتطوير والإنتاج.

تضمن درجة النقاء العالية وانخفاض الشوائب أداءً متسقًا، مما يقلل من معدلات العيوب ويعزز التحكم في التكاليف الإجمالية لمنتجاتك النهائية.

يتميز البولي إيثيلين جلايكول (PEG) بذوبانه الجيد في الماء، ويمكن إذابته في مجموعة متنوعة من المذيبات. كما أنه قادر على تشتيت الأدوية ومنع تكتلها، لذا يمكن استخدامه كمشتت صلب للأدوية، مثل الملينات (مسحوق PEG4000).

يُعدّ N,N-ثنائي ميثيل أسيتاميد مذيبًا قطبيًا لا بروتونيًا عاليًا، ويُستخدم على نطاق واسع كمذيب ومحفز. يتميز هذا المذيب بارتفاع درجة غليانه ونقطة وميضه وثباته الحراري والكيميائي، ويُستخدم في غزل بولي أكريلونيتريل، والراتنجات الاصطناعية والطبيعية، وراتنج إستر فينيل حمض الفورميك، وبوليمر فينيل بيريدين، وحمض الكربوكسيل العطري.

قدرة إذابة ممتازة: يذيب ثنائي ميثيل أسيتاميد مجموعة واسعة من المركبات العضوية وغير العضوية.

قابلية امتزاج واسعة: يمتزج ثنائي ميثيل أسيتاميد (DMAC) بشكل كامل مع الماء والإيثرات والإسترات والكيتونات والمركبات العطرية.

نقطة غليان عالية: مثالية لبيئات المعالجة ذات درجات الحرارة العالية

مذيب DMAC مستقر: تقلب منخفض وثبات حراري قوي

اتساق على مستوى الصناعة: مناسب لأنظمة الإنتاج المستمر

الامتثال التنظيمي العالمي: متوافق تمامًا مع معايير CP (الصين)، وUSP 26، وUSP 39-47 (الولايات المتحدة الأمريكية)، وEP (أوروبا).

السلامة مضمونة: مسجل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (ملف الأدوية الرئيسي) وحاصل على شهادة REACH.

نقاء فائق: يتم التحكم بدقة في محتوى المعادن الثقيلة لـ< 5ppm.

تجانس فائق: يحقق تجانسًا في تركيبة الدواء بنسبة انحراف معياري نسبي ≤ 3%.

التشتت الفعال: اللزوجة المنخفضة (30-50 ملي باسكال.ثانية) تضمن الذوبان السريع وتزيد من كفاءة التشتت بأكثر من 40%.

الامتثال العالمي: متوافق تمامًا مع معايير دستور الأدوية الأمريكي/الأوروبي/الياباني/البريطاني. مسجل لدى نظامي REACH وK-REACH مع تقديم ملفات DADMF.

تشتت وذوبان فائقان: يعزز ذوبان المواد الفعالة ضعيفة الذوبان ويضمن توزيعًا موحدًا للصبغة/العامل الموصل.

التحكم الدقيق في اللزوجة: من اللزوجة المنخفضة K15 إلى اللزوجة العالية K120، نوفر توزيعات دقيقة للوزن الجزيئي لتحسين كفاءة الإنتاج لديك.

التوافق الحيوي والسلامة: غير مسبب للحساسية، وغير مهيج، وحاصل على شهادة FDA 21CFR للاستخدام في تطبيقات ملامسة الأغذية والتطبيقات الصيدلانية.

نقاء فائق (≥99.9%) مناسب للاستخدام في الصناعات الدوائية والكيميائية الإلكترونية

تعمل الرطوبة المنخفضة للغاية (≤0.05%) على تحسين استقرار التفاعل في أنظمة التخليق

نسبة شوائب منخفضة (يتم التحكم بدقة في نسبة GBL والأمينات والمعادن)

توافق ممتاز مع الماء ومعظم المذيبات العضوية

نقطة غليان عالية (حوالي 129 درجة مئوية) مناسبة للتفاعلات ذات درجات الحرارة العالية

إمداد دفعات مستقر للإنتاج الصناعي المستمر